آریو تکین سپنتا

آریو تکین سپنتا

>>

کراس کارملوز سدیم (Sodium Croscarmellose)

کراس کارملوز سدیم | Sodium Croscarmellose سوپردیزینتگرانت قرص‌سازی

کراس کارملوز سدیم (Sodium Croscarmellose)

کراس کارملوز سدیم (Croscarmellose Sodium / Sodium Croscarmellose / CCS) یک پلیمر متقاطع‌شده از سدیم کربوکسی‌متیل سلولز (CMC) است که به‌طور تخصصی به‌عنوان سوپردیزینتگرانت در فرمولاسیون قرص‌ها و کپسول‌ها استفاده می‌شود.
این ماده به‌شکل پودر سفید یا سفید متمایل به خاکستری، بی‌بو و از نظر فیزیولوژیک بی‌اثر بوده و در تماس با آب به‌سرعت متورم می‌شود؛ ویژگی‌ای که آن را به انتخابی کلیدی برای فروپاشی سریع قرص و بهبود آزادسازی API تبدیل کرده است.

کاربردهای محدود در غذایی و آرایشی–بهداشتی به‌عنوان مشتق سلولزی آب‌دوست (غلیظ‌کننده/پایدارکننده بافت)

کاربرد اصلی در داروسازی برای کاهش زمان دیزینتگریشن و افزایش سرعت جذب ماده مؤثره

کراس کارملوز سدیم (Croscarmellose Sodium / Sodium Croscarmellose / CCS)
کراس کارملوز سدیم (Croscarmellose Sodium / Sodium Croscarmellose / CCS)

مکانیزم اثر و مزایا برای فرمولاتور

کراس‌کارملوز سدیم به‌دلیل ساختار شبکه‌ای Cross-linked، همزمان دو مکانیسم را فعال می‌کند:

  1. نفوذ موئینگی (Capillary action): ورود سریع مایع به ماتریس قرص
  2. تورم حجمی سریع: ایجاد تنش داخلی و فروپاشی مؤثر قرص

مزایا در فرمولاسیون B2B:

  • عملکرد قوی در غلظت‌های پایین (معمولاً ۰٫۵ تا ۳٪ وزنی)
  • کاهش چشمگیر زمان فروپاشی (در بسیاری از فرمول‌ها تا زیر چند ده ثانیه)
  • وابستگی کم به نوع API و پرکننده‌ها (DCP، لاکتوز، MCC)
  • سازگاری بالا با اغلب اکسپیپینت‌ها و حفظ تراکم‌پذیری و جریان‌پذیری پودر در محدوده مصرف

کاربردها در صنایع مختلف

۱ داروسازی (Pharma Grade)

  • سوپردیزینتگرانت در قرص‌های معمولی، فیلم‌کوتد، جویدنی و ODT
  • بهبود حل‌شدن داروهای کم‌حلال با افزایش سطح تماس
  • کاربرد در کپسول‌های سخت برای تجزیه سریع گرانول‌ها

۲ صنایع غذایی و نوشیدنی

  • غلیظ‌کننده و تثبیت‌کننده بافت در برخی فرمولاسیون‌های خاص
  • کمک به یکنواختی بافت و کاهش جدایش فاز

۳ آرایشی–بهداشتی و سایر صنایع

  • غلیظ‌کننده و پایدارکننده امولسیون‌ها و ژل‌ها
  • کاربردهای صنعتی خاص (کنترل رئولوژی/آب‌بندی در فرمول‌های منتخب)
مشخصات فنی کراس کارملوز سدیم
مشخصات فنی کراس کارملوز سدیم

مشخصات فنی کلیدی

جدول خلاصه ویژگی‌ها

ویژگیتوضیحات
نام شیمیاییCroscarmellose Sodium / Sodium Croscarmellose (CCS)
منشاءپلیمر متقاطع‌شده سدیم کربوکسی‌متیل سلولز (CMC)
شکل ظاهریپودر سفید یا سفید مایل به خاکستری، بی‌بو
حلالیتدر آب نامحلول اما به‌شدت متورم‌شونده
pH سوسپانسیونمعمولاً نزدیک خنثی (حدود ۵ تا ۷؛ وابسته به گرید)
دوز مصرفی معمول۰٫۵ تا ۳٪ وزنی در قرص و کپسول
بسته‌بندی مرسومکیسه‌های چندلایه ۲۵ کیلوگرمی با لاینر داخلی
گریدPharmaceutical / NF / Ph.Eur (بسته به برند)

استانداردها و تأییدیه‌ها

گریدهای دارویی معتبر مطابق فارماکوپه‌ها (NF، Ph.Eur) تولید شده و در محدوده دوزهای مجاز، ایمن برای مصرف انسانی محسوب می‌شوند. ارائه COA و SDS به‌ازای هر بچ برای واحدهای QA/QC ضروری است.

ایمنی، نگهداری و جایگزین‌ها

ایمنی:
در گرید دارویی و دوزهای متعارف، اکسپیپینتی با خطر پایین تلقی می‌شود. در محیط‌های صنعتی رعایت تهویه مناسب و استفاده از ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.

شرایط نگهداری:

  • کیسه‌های دربسته، محیط خشک و خنک
  • دور از رطوبت و گرمای مستقیم
  • اجتناب از تماس با حلال‌های آلی و شرایط کلوخه‌ساز

جایگزین‌های رایج در فرمولاسیون:

  • Sodium Starch Glycolate (مبتنی بر نشاسته)
  • Crospovidone (بر پایه PVP)
  • ترکیب MCC + CCS برای تعادل بین سفتی قرص و زمان فروپاشی

خرید و استعلام قیمت (B2B)

  • خرید کراس کارملوز سدیم (Sodium Croscarmellose) به‌صورت عمده برای کارخانجات دارویی، غذایی و آرایشی
  • موجود در کیسه‌های ۲۵ کیلوگرمی، گرید دارویی، همراه با COA، SDS و مدارک کیفی هر بچ
  • امکان تأمین از برندهای معتبر هندی، چینی و اروپایی متناسب با سیاست قیمت–کیفیت شما

تماس و استعلام سریع:

برای دریافت نمونه آزمایشگاهی، مشاوره انتخاب سوپردیزینتگرانت مناسب فرمولاسیون و استعلام موجودی انبار، با تیم فنی و بازرگانی آریو تکین سپنتا تماس بگیرید.

سوالات متداول درباره کراس کارملوز سدیم

آیا CMC برای مصرف انسانی ایمن است؟
بله، در لیست GRAS قرار دارد و جذب سیستمیک ندارد.

تفاوت CMC و Sodium CMC چیست؟
Sodium CMC فرم نمک سدیمی و محلول در آب CMC است.

کدام ویسکوزیته برای چه کاربردی مناسب است؟
کم: قطره و محلول‌ها | متوسط: سوسپانسیون | بالا: ژل و کرم

ماندگاری محصول چقدر است؟
تا 2 سال در شرایط نگهداری استاندارد.

کراس کارملوز سدیم (Sodium Croscarmellose)

کراس کارملوز سدیم (Sodium Croscarmellose / Croscarmellose Sodium)

یک سوپردیزینتگرانت تخصصی در صنعت داروسازی است که برای فروپاشی سریع قرص‌ها و کپسول‌ها استفاده می‌شود. این ماده از پلیمر متقاطع‌شده سدیم کربوکسی‌متیل سلولز تولید شده و در تماس با آب به‌سرعت متورم می‌شود. عملکرد مؤثر آن در غلظت‌های پایین، باعث کاهش زمان دیزینتگریشن و بهبود آزادسازی و جذب API می‌گردد. کراس‌کارملوز سدیم با اغلب اکسپیپینت‌ها سازگار است و در گرید دارویی، به‌صورت کیسه‌های ۲۵ کیلوگرمی همراه با مدارک کیفی برای مصرف صنعتی عرضه می‌شود.

تاریخچه

در دهه‌های ۱۹۵۰ و ۱۹۶۰ میلادی، با توسعه صنعت داروسازی و افزایش مصرف قرص‌ها، نیاز به موادی با توانایی فروپاشی سریع‌تر احساس شد. در آن زمان از نشاسته، ژلاتین و کربوکسی‌متیل سلولز (CMC) استفاده می‌شد، اما این ترکیبات کارایی محدودی داشتند. در دهه ۱۹۷۰، با اصلاح شیمیایی CMC و ایجاد ساختار کراس‌لینک، کراس کارملوز سدیم (Croscarmellose Sodium) معرفی شد و به‌عنوان یکی از نخستین سوپردیزینتگرانت‌ها وارد بازار گردید. این ماده بعدها تأیید FDA را دریافت کرد و امروزه به‌طور گسترده در فرمولاسیون قرص‌ها در سراسر جهان استفاده می‌شود.

کاربرد

کاربرد و تولید کراس کارملوز سدیم

کراس کارملوز سدیم در صنعت داروسازی به‌عنوان عامل تجزیه‌کننده قرص و کپسول برای افزایش سرعت حل شدن و جذب دارو، به‌ویژه در قرص‌های سریع‌حل (ODT)، استفاده می‌شود و به پایداری فرمولاسیون کمک می‌کند. در صنایع غذایی نقش امولسیفایر، غلیظ‌کننده و کنترل‌کننده رطوبت را دارد. در سایر صنایع مانند حفاری نفت برای کنترل از دست رفتن آب و در محصولات آرایشی–بهداشتی برای بهبود قوام کاربرد دارد. تولید آن شامل تصفیه سلولز، تولید CMC، کراس‌لینکینگ، شستشو و کنترل کیفی است. در دوز مجاز ایمن محسوب می‌شود.

بسته بندی

 

  • عرضه در کیسه‌های ۲۵ کیلوگرمی

  • گرید دارویی (Pharma Grade)

  • وارداتی از برندهای معتبر بین‌المللی